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抗体药开发工作流程

早期研发
CMC
临床前/临床相关研究

单克隆抗体

抗体的制备与筛选

自动化质粒纯化设备: Quatro 全自动多功能磁珠纯化系统; Quatro 1100 全自动多功能小型磁珠纯化系统; Quatro Low-Endo Plasmid Purification Kit Mini; Quatro EndofreePlasmid Purification Kit
2小时蛋白电泳与印迹: SurePAGE™ 蛋白预制胶; eStain® 蛋白染色仪; eBlot™ 快速湿转仪; eZwest™全自动蛋白印迹系统

亲和层析介质: Monofinity A Resin; Protein A Resin FF; Protein G Resin FF; Protein L Resin; Anti-GS Linker Affinity Resin FF; MonoRab™ Anti-Camelid VHH Affinity Resin
PCR相关试剂: GenBuilder™ DNA无缝克隆试剂盒; Taq DNA Polymerase; dNTP

二抗: Human Kappa Light Chain; Human Lambda Light Chain; Mouse Anti-Human IgG Fc Antibody; Mouse Anti-Human IgG Fab Antibody
靶点蛋白: LAG3; CTLA-4; Tim-3; PD-1; PD-L1

全自动抗体纯化: Quatro 1300全自动蛋白/抗体磁珠纯化系统; Protein A Magnetic Beads; Protein G MagBeads MX; MonoRab™ Anti-VHH Affinity Magnetic Beads

先导分子的优化

FcR蛋白: FcRn; CD64; CD32A; CD16

FcR细胞系: FcRn细胞系; CD64细胞系; CD32A细胞系; CD16A细胞系

功能验证

GPCR细胞系: 报告基因细胞系; 靶点蛋白

多特异性抗体

双抗功能验证

靶点蛋白: CD3; EGFR; CD20

检测抗体: Anti-VHH; Anti-scFv; Anti-GS抗体; Anti-PEG抗体; Isotype contro

抗体偶联药物(ADC)

ADC筛选与验证

靶点蛋白: HER2; TROP2; CLDN18.2; DLL3

Anti-Payload抗体: DXd Antibody (39F4); DM1 Antibody (15L2); MMAE Antibody (69F7); MMAF Antibody (11B8)

稳定细胞系开发

病毒载体质控试剂盒: Lentivirus Titer p24 ELISA Kit; Lentivirus Titer p24 ELISA Kit Pro; Lentivirus Titer p24 Kit Easy

纯化工艺开发

亲和层析介质: Monofinity A Resin; Protein A Resin FF; Protein G Resin FF; Protein L Resin; Anti-GS Linker Affinity Resin FF; MonoRab™ Anti-Camelid VHH Affinity Resin

2小时蛋白电泳与印迹: SurePAGE™ 蛋白预制胶; eStain® 蛋白染色仪; eBlot™ 快速湿转仪; eZwest™全自动蛋白印迹系统

分析方法开发及质量控制

靶点蛋白: HER2; TROP2; CLDN18.2; DLL3
靶点细胞系: CLDN18.2细胞系

检测抗体: Anti-VHH; Anti-scFv; Anti-GS抗体; Anti-PEG抗体; Isotype control
二抗: Human Kappa Light Chain; Human Lambda Light Chain; Mouse Anti-Human IgG Fc Antibody; Mouse Anti-Human IgG Fab Antibody

报告基因细胞系: GLP-1R细胞系; INSR细胞系; IL-4细胞系; IL-6细胞系

残留检测试剂盒: BSA ELISA Kit; Protein A ELISA Kit; Benz-Neburase™ Nuclease ELISA Kit; ToxinSensor™ Chromogenic LAL Endotoxin Assay Kit; ToxinSensor™ Gel Clot Endotoxin Assay Kit

药代动力学

抗独特型抗体: Anti-Pertuzumab（靶向: ‎HER2）; Anti-Trastuzumab（靶向: HER2）; Anti-Obinutuzumab（靶向: CD20）; Anti-Ocrelizumab（靶向: ‎CD20）
Anti-Paylaod抗体: DXd Antibody (39F4), mAb, Mouse; DM1 Antibody (15L2), mAb, Mouse; MMAE Antibody (69F7), mAb, Mouse; MMAF Antibody (11B8), mAb, Mouse

靶点蛋白: HER2; TROP2; CLDN18.2; DLL3
PK试剂盒: Pembrolizumab ELISA Kit; Bevacizumab ELISA Kit; Trastuzumab ELISA Kit; DXd ADC ELISA Kit; Pertuzumab ELISA Kit; MMAE ADC ELISA Kit

检测抗体: Anti-VHH; Anti-scFv; Anti-GS抗体; Anti-PEG抗体; Isotype control

二抗: Human Kappa Light Chain; Human Lambda Light Chain; Mouse Anti-Human IgG Fc Antibody; Mouse Anti-Human IgG Fab Antibody

免疫原性研究

抗独特型抗体: Anti-Zolbetuximab/唑贝妥昔单抗（靶向: Claudin 18.2）; Anti-Secukinumab/司库奇尤单抗（靶向: ‎IL-17A）; Anti-Ixekizumab/依奇珠单抗（靶向: ‎IL-17A）; Anti-Risankizumab/利生奇珠单抗 (靶向: IL-23)

ADA试剂盒: Pembrolizumab Immunogenicity Kit (Bridging ELISA); Pertuzumab Immunogenicity Kit (Bridging ELISA); Trastuzumab Immunogenicity Kit (Bridging ELISA)

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