由上海交通大学医学院附属瑞金医院申请,由金斯瑞旗下南京传奇生物公司、杨森研发有限公司、强生中国投资有限公司合作完成的“一项评价靶向BCMA的LCAR-838M嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗中国复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的II期开发性研究”项目名列其中,批准文号为国科遗办审字(2018)2035号。
类似于篮球理论:如果BCMA是一个篮球,那么其他传统的BCMA CAR-T的设计相当于单手去抓篮球,有时候篮球容易跑掉,而传奇的BCMA CAR-T是有两只手,在BCMA两个不同的结合位点抓住靶点,不容易逃脱。
项目获FDA授予孤儿药资格,获EMA授予优先药物资格 BCMA 产品在中美获IND审批 生物药CDMO业务单元正式成立 传奇与杨森就BCMA产品达成全球战略合作 CFDA接受传奇IND申请 收购CustomArray全部股份 于香港交易所上市(股票代码:1548) 成立传奇生物(细胞治疗事业部) 荣获委托研究机构领导大奖 成立百斯杰(工业合成生物产品事业部) 作为唯一获选商业实体参与合成酵母基因组Sc2.0
公司新闻 金斯瑞旗下传奇生物携手诺华达成合作 强化CAR-T产品全球生产与供应能力 2024年4月1日,金斯瑞生物科技股份有限公司发布公告称,其非全资子公司传奇生物科技股份有限公司(“传奇生物”)旗下传奇生物美国公司及合作伙伴杨森制药有限公司(“杨森”)与诺华制药有限公司(“诺华”)达成一项重要合作协议,旨在加强传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法—
据悉,该疗法为传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。
细胞治疗领域,未来的重点是全力推动 BCMA项目的多发性骨髓瘤末线病人商业化进程,并推动BCMA项目治疗前线多发性骨髓瘤的临床步伐。
靶点及scFv信息如下: Humanized scFv#1:anti-VEGF scFv; Antigen#1:VEGF; Mouse scFv#2: anti-BCMA scFv; Antigen#2: BCMA; Bispecific Antibody#3: anti-CD19×anti-CD3,BiTE; Antigen#3: CD3.
公司新闻 美国FDA肿瘤药物咨询委员会全票通过,推荐金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法用于早期治疗 2024年3月16日 2024年3月16日(当地时间3月15日)美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)举行会议,以11票对0票支持有利的金斯瑞生物科技旗下传奇生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法产品——CARVYKTI®(西达基奥仑赛
从病人身体中分离出的自体T细胞,通过基因改造,其表面会表达出能与两个表位结合的嵌合抗原受体,改造后的自体T细胞能够特异性识别BCMA分子的两个表位并与之结合,BCMA分子是多发性骨髓瘤的生物标记。
“瑞金医院及长征医院在2017年年底的美国血液学年会(ASH)上,就LCAR-B38M的临床数据进行过发表,在全球的BCMA疗法中,LCAR-B38M可以说是其中的佼佼者,”糜坚青主任表示,“国内的制药企业能够研发出这样优秀的成果实属不易,的确值得国人骄傲。”