多肽药物质量控制与监管变革申报途径解析

多肽药物,作为现代医药领域的重要组成部分,因其高活性、强选择性和低副作用等特点,在治疗肿瘤、糖尿病、心血管疾病等多种疾病中展现出巨大潜力。随着生物技术的不断进步,多肽药物的研发和应用日益受到关注。然而,要确保多肽药物的质量、安全性和有效性,对其进行全面而深入的分析至关重要。

本次研讨会,您将了解到:

多肽药物简介

多肽药物监管变革/申报途径

多肽生产工艺控制

本次研讨会,您将了解到

研讨会详情

  • 日期:2025年11月22日
  • 时间:10:10 - 10:40
  • 主讲人:
Jason Lu Jason Lu

金斯瑞GMP质量部负责人

20多年的质量管理经验,多次带团队零缺陷通过FDA的现场检查,熟悉全球各类法律法规,熟悉小分子/多肽/核酸/生物药(抗体/ADC)的质量管理工作。

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