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领航通用型CAR-T细胞赛道!金斯瑞生物和北恒生物达成战略合作


12月22日, 2021年

2021年12月22日,全球专业的生物医药CRO公司南京金斯瑞生物与专注于通用型细胞治疗的创新型生物科技公司北恒生物共同宣布,双方就细胞治疗及基因治疗领域关键原材料的开发与生产达成合作,加快通用型细胞治疗商业化进程。

金斯瑞与北恒生物战略合作签约现场

通用型CAR-T细胞的研究成果

通用型CAR-T细胞通过获取同种异体的T细胞,同时删除可能引起移植物抗宿主病(GvHD)的基因,从而使规模生产CAR-T细胞治疗产品现货成为可能,为自体CAR-T产品制备周期长,产品一致性难以保证、治疗费用高的临床应用痛点带来新突破。

近日,北恒生物自主开发的细胞产品CTA101向CDE递交了IND申请,有望成为国内“first in class”的通用型细胞治疗产品。CTA101是北恒生物第一代通用CAR-T技术平台开发的基于CRISPR/Cas9基因编辑方案制备、“现货供应型”、抗CD19/CD22的双靶点通用CAR-T细胞疗法。可用于治疗复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。

通用型CAR-T细胞的关键原料

CRISPR基因编辑技术是通用型CAR-T细胞制备中敲除移植物抗宿主病(GvHD)相关基因的重要步骤,基因编辑试剂作为关键原料,对产品质量与疗效至关重要。

金斯瑞依托20年化学合成核酸原料的丰富经验,为北恒生物提供匹配临床研究与申报要求的基因编辑关键试剂原料sgRNA、定制化的质控检测和专业的服务支持。

基于本次战略合作,金斯瑞将集中专业的研发与生产团队资源,更高效的为北恒生物的项目提供全方位的支持,以高标准的基因编辑试剂原料为下游高品质的细胞治疗产品保驾护航。

同时,双方将在基因细胞治疗领域关键原材料行业标准制定等领域开展全方位合作,为加速通用型细胞免疫治疗产品商业化并造福肿瘤患者贡献智慧与力量。

金斯瑞全流程基因编辑解决方案

领导致辞,展望未来

北恒生物COO王延宾先生:
当下中国正处于生物医药发展的黄金时代,北恒生物一直在研制创新药的路上不断探索、精耕细作。此次北恒生物将借助金斯瑞生物提供的高标准、高品质基因编辑关键试剂原料,不断提高技术和创新能力,以推进北恒生物研发与生产进程。此次与金斯瑞合作过程中北恒生物感受到了金斯瑞对于生产工艺的匠心,北恒生物期待与金斯瑞一起,携手作战,建立稳定长远的深度合作,共同致力于产业生态共建、推进行业快速发展。

金斯瑞COO邵炜慧女士:
感谢北恒生物对金斯瑞的信任与支持,很高兴能与北恒生物这样专业的团队相互支持、共同进步。金斯瑞始终秉持“客户至上”的理念,围绕客户需求不断创新进取,从支持前期科研向匹配下游应用不断升级。基因细胞治疗是金斯瑞重点布局的战略方向,金斯瑞期待以高品质的服务与产品在这个领域贡献自己的力量,践行“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命。

长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。细胞治疗赛道百舸争流,通用型CAR-T细胞疗法机会与挑战共存,金斯瑞期待能与该领域的领航者北恒强强联手、再创佳绩,在细胞治疗领域实现新的突破。