首页 » 抗体蛋白药CDMO » 商业化细胞系开发
平台技术
完善先进
  • 宿主细胞:官方授权 CHOK1-GenS、自主开发 CHOK1-ADCC+
  • CHO表达载体:自主开发 pGenHT 1.0-UP
  • VIPS, VIAFLO, Cell Metric, Clone Select高通量细胞筛选系统
双抗/蛋白
开发经验
  • 双抗细胞系开发经验,显著降低错配率:体外组装型、非对称型、偶联型双抗等

    案例分享: ProCLD 双抗降低错配率

    • 优化前

      优化前
    • 优化后

      优化后

    使用双载体系统调节载体配比后,SEC-HPLC 结果显示双抗的错配率减少了54%,显著提升双抗产量。

  • 蛋白细胞系开发经验:激素、蛋白酶、细胞因子、凝血因子、Fc融合蛋白等
  • 工具箱: 覆盖细胞系开发和上游工艺开发全流程,解决错配、调节糖型等
优质交付
全面记录
  • 高产:单抗平均产量达5.8 g/L,蛋白最高达14.5 g/L

    案例分享:ProCLD 细胞系单抗开发最高达到8.7g/L

    Fed-batch培养第13天的产量(未经过优化)

    Fig.3 Fed-batch培养第13天的产量(未经过优化)

  • 稳定:研究60-90代的稳定性

    案例分享:ProCLD 细胞系克隆稳定性出色

    ProCLD细胞系开发克隆稳定性出色
  • 完善的文件体系:细胞系构建流程把控、可朔源的文件记录、单克隆拍照验证系统
DNA合成
质粒构建
细胞池筛选
克隆筛选
Top克隆筛选
Top1 克隆筛选
ProCLD 细胞系服务解决方案
PreCLD 细胞池开发 ProCLD 细胞系开发 ProCLD plus 细胞系开发
服务内容
  • 细胞池开发
  • 成药性评价(可选)

    案例分享:成药性评价

    PreCLD细胞池开发和成药性分析为CMC候选分子的选择提供依据。

    Cell pool evaluation

    Candidates Cell pool Titer /mg/L
    A Middle
    B Middle 
    C High

    Developability: Candidate C was chosen and finally succeed in CMC.

    Stability  Analytical methods Changes from Tday0 and Tend
    Candidate A Candidate B Candidate C
    Free-thawn Appereance Remain the same Remain the same Remain the same
    Stressful (40℃ & 2 weeks) Appereance Remain the same Remain the same Remain the same
    CE-SDS-NR Decrease ca.10% Remain the same Remain the same
    SEC-HPLC Remain the same Remain the same Remain the same
    PTM by MS ~ 10% deamidation (not CDR) ~ 10% deamidation (not CDR) ~ 5% Oxidation (not CDR)
    cIEF Acidic and basic increased Main peak changed Acidic and basic increased
    Bioactivity Remain the same Remain the same Remain the same
     Acidic condtion (pH3.5 & 25°C  & 4h)  Appereance Remain the same slight suspension slight suspension
    SEC-HPLC Decreased ca. 70% Decrease ca.40% Decrease ca.5%
    PTM by MS ~ 10% deamidation (not CDR) ~ 20% Oxidation (CDR) Remain the same
    cIEF Remain the same Main peak changed Remain the same
    Bioactivity Remain the same Decreased Remain the same
  • 细胞系开发
  • Top6克隆
  • PCB & PCB 稳定性
  • 细胞系开发
  • 培养基和补料筛选
  • Ambr15 微型反应器克隆评估
周期 9 周 12周(单抗,蛋白)
14周(双抗)
16周(单抗,蛋白)
18周(双抗)
应用场景 抗体药发现后期 CMC阶段 CMC阶段

资源