首页 » 抗体蛋白药CDMO » 生物药分析

生物药发现阶段

金斯瑞蓬勃生物的体外药学检测平台(生物化学检测、生物物理检测、细胞检测)可以满足生物药发现阶段的各种规模的筛选与表征需求。我们的高通量检测与数理处理分析能力可以助您从大量的候选分子中快速锁定目标。

金斯瑞蓬勃生物还拥有体内药学评价平台,可以为客户提供全套的临床前药效、药代和毒理评价服务。金斯瑞蓬勃生物的整套模型与服务可以让客户在药物研发过程中更加省时高效。我们经验丰富的研发人员,可以根据您候选药物的特性为您量身定制研究方案和筛选方法。

体外检测
体内评价
生化及生物物理检测
细胞学检测
  • 免疫检查点
  • ADCC / CDC / ADCP
  • 增殖、凋亡、吞噬
  • 细胞因子和趋化因子功能性检测
  • GPCR和离子通道检测
  • 纤维化疾病模型(肝脏、肾脏、肺脏)
  • 肿瘤异种移植模型(皮下、原位、转移、全身肿瘤模型、PDX模型)
  • 肿瘤免疫相关模型(鼠源肿瘤模型,免疫检查点敲入小鼠模型)
  • 药代动力学研究
  • 毒理学研究

生物药开发阶段

金斯瑞蓬勃生物拥有全面的分析手段与方法,可以支持生物药开发过程中的产品质量控制,以及药品原液和药品制剂的放行测试。基于金斯瑞蓬勃生物先进的仪器平台和丰富的研发经验,我们根据客户的生物分子特点,进行质量控制方法的开发及方法学确认,为您提供高水平的监管经验和专业技术。

金斯瑞蓬勃生物已建立成熟的分析检测平台,分析检测项目包括但不限于:

查看所有生物分析内容>>

检测项目 检测方法
鉴定 SDS-PAGE, Western Blot, amino acid composition, IEF, HPLC, LC-MS, CE.
表征 Amino acid composition, glycosylation analysis, disulfide bond analysis,oxidation, deamidation
含量 A280 OD, ELISA, Bradford, Lowry, HPLC
药效 Cell-based assay, ADCC, CDC, affinity or binding assay
纯度 SEC / IEC / RP-HPLC / CE
杂质/污染物 HCD & HCP, residual protein A
安全性 Endotoxin, sterility, bioburden