强生与南京传奇一同推动血液肿瘤治疗技术的发展

强生(Johnson & Johnson)正借助着金斯瑞旗下的南京传奇所获得的一种基因疗法的授权计划,向血液癌领域发起新的攻势。

尽管这家美国最大的制药公司已经拥有两种畅销的血液癌药物——Darzalex和Imbruvica。但在迅速发展的基因疗法市场上,强生却落后于诺华制药(Novartis AG)和吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)。一年前,强生与南京传奇生物科技有限公司(Nanjing Legend Biotech)签署了一项协议,从而开始向这一领域进军。南京传奇生物科技有限公司是总部位于中国的金斯瑞生物科技股份有限公司(GenScript Biotech Corp.)的子公司。

金斯瑞是随着中国生物科技板块中的明星股票。但最近曾面临股票的波动。作为在中国首批研发CAR-T癌症疗法的公司中,金斯瑞股价于去年增长了440%。在今年9月,金斯瑞面临被恶意做空,但金斯瑞随即强力否认了所有指控。

杨森在各种场合明确支持利用该产品治疗多发性骨髓瘤,并表示在目睹该产品数据和受到一名加州患者接受治疗至今病情缓解的鼓舞下,他们将加快该产品的开发。他们计划利用收集到的信息进一步深入CAR-T治疗,包括从人体中提取抗感染免疫细胞,在实验室中对其进行改造以识别肿瘤细胞,然后再将其注入患者体内。

强生旗下杨森事业部的肿瘤临床研究副总裁Sen Zhuang表示:“我们对数据进行了非常全面的评估,对此我们非常乐观。也许更重要的是,我们能够与美国食品和药物监督管理局(Food and Drug Administration)进行对话,我们已经开始在这里治疗病人了,我们会尽快推进这个项目的发展。”

尽管在今年夏季来自南京传奇的数据看起来非常的振奋人心,但是后期的数据也显示了有少数病人出现了复发的症状。这项临床实验也因为数据来自于单个中心且数据有限,同时参与测试的患者多为治疗线数较少而收到了一些批评。对此传奇的 首席科学官 Frank Fan的回应是,这主要是因为中美病人的治疗习惯不同而导致的数据不全而造成的。中国病人习惯于经常更换医生和医院但美国病人习惯于持续跟随相同的一名医生。

然而来自加利福尼亚自阿拉莫,现年57岁的Craig Chase的经历无疑是给科学家带来了一些希望。他是南京传奇临床实验中的一名非中国籍的病人。Craig Chase于2017年7月飞往南京参加南京传奇的临床试验,并把该实验当作最后的治疗希望。过去的三年中,Craig Chase接受了为数众多的治疗,其中包括干细胞移植、以及赛诺菲的实验性药物isatuximab的治疗。然而,这些治疗都没有带来任何效果。当与他的家庭医生以及肿瘤主治大夫交流之后,他最终联系上南京传奇。“万福马利亚”,他说到“我把它当作圣母玛利亚一样”。

去年八月,Craig Chase接受了经过基因技术改造的细胞回输,之后他经历了一个月的反应期。在这期间,他发烧一度超过华氏106°(摄氏41°),期间经历了三天的的呼吸困难及关节痛之后,上述症状消失。Chase在当月底就回到了美国,接下来的9月他便收到了诊断报告,该报告显示目前他的身体里无癌细胞的痕迹。“这项实验让我恢复正常”他说到,“实验结果远超出我的预期,让我感到非常惊讶。”

一年前,强生支付了金斯瑞3.5亿美金给金斯瑞以寻求基因治疗技术授权,杨森计划进一步将这项从这家香港上市公司获得的技术平台化。

“公司正计划全力将这项平台技术进行推广,因为我们认为这项技术有可能长期造福于病人” Craig Tendler杨森晚期开发及全球医学事务副总说到,“这项技术的应用我们是第一个,但是我们相信我们正在为未来更多的开发打下基础”

更多的关于针对多发性骨髓瘤的LCAR-B38M项目的内容已在周一于圣地亚哥举办的美国血液肿瘤年会上进行展示。

强生和传奇目前在多发性骨髓瘤治疗的赛道上目前依旧需要面对强劲的竞争。来自彭博社分析的Asthika Goonewardene评论道,截至目前为止还没有任何一家展示出对多发性骨髓瘤根本性的治愈,使得其能从这场竞赛中脱颖而出。

“这无疑是一次机会”Asthika Goonewardene说到,“目前有众多的病人已经用尽了已有的治疗手段,目前他们正需要一种像传奇生物的这种新治疗手段。”

来自彭博社,更多详情请查看 From Bloomberg.com By Cristin Flanagan and Michelle Cortez

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